ユニシスとは、どんな会社？
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医療機器の設計から組立・包装から滅菌まで
国内製造拠点での「一貫製造」 -
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海外の薬事対応実績（欧州CE認証取得／米国510k取得
その他、ブラジルANVISA／韓国KFDAなど） -
3
世界50ヶ国との販売実績（自社ブランド製品／OEM製品）
ユニシスの特徴
お客様のニーズに幅広くお応えする為、様々な設備を所有しております。
また、各種設備だけでなく熟練の技術によって、高品質な製品づくりを可能にしています。
製品の具現化お客様にご依頼を受けてからの流れ
医療分野から幅広い業種に至るまで、お客様のご要望に応じた針先形状や加工技術をご提案いたします。
ここでは様々な針先形状をご紹介いたします。
ランセットポイント
皮下注射針などに採用されている傷みが少なく最も一般的な針先形状です
K-3ランセットポイント
古典的なスパイナル針の刃先形状で、適度な抵抗感を持たせた針先形状です。
ペンシルポイント
円錐形の側面に注入孔が開いている、組織侵襲の少ない針先です。
ヒューバーポイント
刃面に向かって針先がカーブを描くように上方に加工されている針先です。
クロフォードポイント
刃面角度を極めて高くした、仙骨麻酔などに使用される超ショートベベルの針先です。
ルッツポイント
側面に孔を形成し、組織を傷つけないように先端を丸く形成した針先です。
バックカットポイント
刃面の裏側の左右を研磨して2つの刃面をつけた、直進性の高い針先です。
トリベベルポイント
内針に鋭利な三角の刃面を形成した血管穿刺などに使用される刃先です。
ウェスコット
肺生検用として開発され、細いゲージでも効率よく組織採取ができる針先です。
ブラント(ラウンド)ポイント
鈍的な刺入を目的とした、刃先がなく先端にテーパーがある針先です。
フランシーン
先端は鋭い三角錐状で、比較的硬い組織の生検に適する刃先です。
バルブヘッドポイント
血管拡張など組織ダメージを抑えることを目的とした針先です
マダヤグ
内針が鋭利な錐状で直進性が高く深部の組織生検に適する針先です
特殊形状例
ユニシスでは、お客様の要望に応じて様々な針先の加工や提案を行うことができます。
孔加工
針の側面に様々な大きさ、位置に孔加工が可能です。らせん状や貫通孔など用途に応じた加工を行います。
エングレービング加工
主に超音波エコー用に針の側面に溝加工を施します。高い品質管理により鮮明なエコー反射とスムーズな穿刺が可能です。
マーキング
針先の深度マーク用途に、電解マーキングを施すことができます。マーキングのパターンはご要望に応じて様々な模様が可能です。
面取り加工
主に組立時の不良発生を抑えたり、組織を傷つけないように針の端面などのエッジを削り、丸めんに加工する処理です。
絞り加工
スウェージング(冷間鍛造)という技術を応用して、針先の先端を絞り、針先の途中から段差をつける加工です。
ショットブラスト
針先の表面を荒らしたり、微妙な形状の変化を行うために細かなガラスビーズや砂を吹き付ける加工です。
針ができるまで
STEP 01入荷／RECEIPT OF RAW MATERIAL
日本の協力メーカーよりパイプ（ステンレス材）・プラスチック部品・包装材など各種の部品が入荷されます。
STEP 02研削加工＆洗浄／CANNULA PRODUCTION
カヌラ製造部ではパイプから針を研ぎだしていきます。針の精度は現場の社員の技量と努力によって維持されています。
製造された針は清浄空間で純水を使って洗浄されます。
STEP 03品質検査／INSPEECTION
カヌラ製造部で研がれた針や、入荷した部品を検査していきます。
多品種少量のため自動化が難しく多くの針は目視で検査されていきます。
STEP 04組立製造／ASSEMBLY
クリーンルーム（特殊なフィルターを使って粉塵のない部屋）内での組立作業です。
多品種少量のため、多くの製造スタッフによる手作業で組立が行われます。
常に生産ラインの改善がおこなわれており、セル生産方式を採用しています。
STEP 05包装作業／PACKAGING
組立製造部と同等のクリーンルーム内で針の包装作業を行っています。
針の種類によって、滅菌袋やブリスターパックなどが行われます。
STEP 06滅菌工程／STERILIZATION
包装された製品は、滅菌装置で無菌化されます。ユニシスでは、プラスチックパーツへの影響から
EOG（エチレンオキサイドガス）を使ったガス滅菌を行っています。
STEP 07性能試験／PERFORMANCE TESTING
滅菌が完全に行われたことを確認する培養試験をはじめとして、出荷前に品質保証部による
抜き取りの品質検査が実施されます。
STEP 08製品出荷／SHIPMENT
合格した製品はカートン（破損防止のためダブルカートンを使用）におさめて世界へと出荷していきます。
皆さまの事業でご協力できることはありませんか？
・モノづくりはできるが、医療機器としての販売が難しい（医療機器製造販売業許可証がない）
・医療機器に転用できるアイデアはあるが、医療機器の開発が困難
・開発した製品の量産化を行う環境がない（組立・包装・減菌など）
